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품질부적합 의료기기 알림

  • 작성자
    성은주
    작성일
    2010년 1월 13일
    조회수
    1652
  • 담당부서
    의약무관리팀
    전화번호
    810-7831
  • 첨부파일

 식품의약품안전청에서는 시중 유통 의료기기에 대한 품질 및 안전성확보를 위한 수거·검사를 실시한 결과, 아래제품에 대하여 품질부적합 제품부적합사항(과온보호장치 없음)으로 확인되어 해당 의료기기의 수입업체에 “판매중지 및 회수 등 명령”을 내리고, 사용자로 하여금 사용을 즉시 중단하도록 권고하고  있음을 알려드리오니 참고하시기 바랍니다.

가. 업체현황 
  - 업체명(구분) : (주)코리아홈쇼핑(수입)

  - 소재지 : 서울시 금천구 가산동 429-1 뉴티캐슬 13층

나. 회수대상 제품

  - 품목명(허가번호) : 의료용진동기(제수허07-1136호)

  - 형명 : BD6806

  - 부적합사항 : 안전장치(과온보호장치) 미장착   

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